Eczacılık Ve Tıbbi Cihaz Şube Müdürlüğü
Şube Müdürü Ecz. Nuran KAMAN
0 262 - 300 6010
Görev Tanımlaması
Eczacilik Sube Müdürlügü, Tibbi Cihaz ve Biyomedikal Sube Müdürlügü altinda tanimlanan is ve islemleri yapar.

ECZACILIK
  1. Türkiye Ilaç ve Tibbî Cihaz Kurumunun görev alanina giren ilaçve ürünlerin ruhsatlandirilmasi, üretimi, depolanmasi, satisi, ithalati, ihracati, piyasaya arzi, dagitimi, hizmete sunulmasi, toplatilmasi, kullanimlari ile ilgili kural ve standartlarin, bu faaliyetleri yürütecek olan kamu ve özel hukuk tüzel kisileri ile gerçek kisileri denetlemek ve gerektiginde yaptirim uygulamak,
  2. Saglik beyani ile satisa sunulacak ürünlerin saglik beyanlarini izinsiz veya gerçege aykiri saglik beyani ile yapilan satislari denetlemek, gerektiginde durdurma, toplama, toplatma ve imha is ve islemlerini yapmak veya yaptirmak, izin ve saglik beyanlari yönünden bunlarin her türlü reklam ve tanitimlarini denetlemek ve aykiri olanlari durdurmak, piyasaya arz edilen ilaç ve ürünlerin reklam ve tanitiminin usûl ve esaslarinin uygulanmasini denetlemek,
  3. Görev alanina giren ilaç ve ürünlere iliskin klinik arastirmalar ile ilaç ve ürünler disinda kalan alanlarda yapilacak klinik arastirmalarla ilgili düzenlemeleri denetlemek,
  4. Hayati önemi haiz ilaç ve ürünlerin piyasada sürekli bulunabilmesi için gerekli tedbirleri almak,
  5. Görev alanina giren ilaç ve ürünlerle ilgili uyari sistemlerini kurmak veya kurdurmak, isletmek veya islettirmek,
  6. Görev alanina giren ilaç ve ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimini yapmak, gerektiginde toplatmak, imha etmek veya ettirmek, piyasadaki ürünler için güvenlilik bildirim yöntemi ile ilgili gerekli bildirimleri yapmak,
  7. Ilaç ve ürünlerin ülkeye girisinin yapildigi noktalardan itibaren, soguk zincir kosullarinda ve kurallara uygun olarak nakledilmesini, il düzeyinde ecza depolari ve eczanelerde saglikli kosullarda saklanilmasini ilgili birimler ile isbirligi içinde takip etmek,
  8. Özel ve kamu kuruluslarina ait kimyevi madde ve ecza deposu, eczaneler ve ecza dolaplarinin açilislari ve çalismalari islemlerini düzenlemek, faaliyetlerini izlemek, denetlemek,
  9. Üretim yerlerinde, dagitim ünitelerinde, özel veya kamu kuruluslarinda uyusturucu, psikotrop madde ve müstahzarlar ile kontrole tabi müstahzarlarin tibbi amaçla kullanimini denetlemek, düzenlemeleri uygulamak, uygulatmak,
  10. Uyusturucu ve psikotrop maddeler ile kan ürünlerine mahsus reçetelerin saglik kurum ve kuruluslarina dagitimi ile hemofili teshisli hastalara hemofili takip karnesini düzenlemek,
  11. Görev alani ile ilgili faaliyetleri izlemek, degerlendirmek, iyi uygulama örneklerini yayginlastirmak,
  12. Görev alanina giren konulara iliskin denetimlerde saglik hizmetleri denetim subesi/saglik hizmetleri denetim birimi ile koordineli çalismak,
  13. Il Saglik Müdürü tarafindan verilen benzeri görevleri yapmak.
TIBBİ CİHAZ VE BİYOMEDİKAL
  1. Türkiye Ilaç ve Tibbî Cihaz Kurumunun görev alanina giren tibbi cihaz ve ürünlerin ruhsatlandirilmasi, üretimi, depolanmasi, satisi, ithalati, ihracati, piyasaya arzi, dagitimi, hizmete sunulmasi, toplatilmasi ve kullanimlari ile ilgili kural ve standartlarin, bu faaliyetleri yürütecek olan kamu ve özel hukuk tüzel kisileri ile gerçek kisileri denetlemek ve gerektiginde yaptirim uygulamak,
  2. Saglik beyani ile satisa sunulacak ürünlerin saglik beyanlarini izinsiz veya gerçege aykiri saglik beyani ile yapilan satislari denetlemek, gerektiginde durdurma, toplama, toplatma ve imha is ve islemlerini yapmak veya yaptirmak, izin ve saglik beyanlari yönünden bunlarin her türlü reklam ve tanitimlarini denetlemek ve aykiri olanlari durdurmak, piyasaya arz edilen tibbi cihaz ve ürünlerin reklam ve tanitiminin usûl ve esaslarinin uygulanmasini denetlemek,
  3. Görev alanina giren tibbi cihaz ve ürünlere iliskin klinik arastirmalar ile tibbi cihaz ve ürünler disinda kalan alanlarda yapilacak klinik arastirmalarla ilgili düzenlemeleri denetlemek,
  4. Hayati önemi haiz tibbi cihaz ve ürünlerin piyasada sürekli bulunabilmesi için gerekli tedbirleri almak,
  5. Tibbî cihazlar için onaylanmis kuruluslarin lisans, ruhsat ve izinlerinin denetimini yapmak ve gerektiginde yaptirim uygulamak,
  6. Görev alanina giren tibbi cihaz ve ürünlerle ilgili uyari sistemlerini kurmak veya kurdurmak, isletmek veya islettirmek,
  7. Görev alanina giren tibbi cihaz ve ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimini yapmak, gerektiginde toplatmak, imha etmek veya ettirmek, piyasadaki ürünler için güvenlilik bildirim yöntemi ile ilgili gerekli bildirimleri yapmak,
  8. Tibbi cihaz ve ürünlerin ülkeye girisinin yapildigi noktalardan itibaren, soguk zincir kosullarinda ve kurallara uygun olarak nakledilmesini, il düzeyinde ecza depolari ve eczanelerde saglikli kosullarda saklanilmasini ilgili birimler ile isbirligi içinde takip etmek,
  9. Görev alani ile ilgili faaliyetleri izlemek, degerlendirmek, iyi uygulama örneklerini yayginlastirmak,
  10. Optisyenlikle ilgili kayitlarin tutulmasini saglamak, açilis, isleyis ve denetim hizmetlerini yürütmek ve bunlarla ilgili sikâyetleri degerlendirmek,
  11. Ortez-Protezleri ismarlama olarak üreten ve/ veya uygulayan merkezler ile isitme cihazi satis ve uygulamasi yapan merkezlerin açilis kapanis ve denetim islerini yürütmek,
  12. Dis hekimliginde kullanilan her türlü madde ile malzemenin üretildigi ve depolandigi is yerlerinin mevcut yasa, emir ve prensiplere uygun olup olmadigini izlemek, denetim yapmak, mevzuata uymayanlari islah amaciyla uyarmak, islah edilmeyenler hakkinda yasal islemler yapmak, açma, nakil ve kapatmalarda gerekli islemleri yapmak,
  13. Tibbi cihaz satis yerleri ile ilgili kayitlarin tutulmasini saglamak, açilis, isleyis ve denetim hizmetlerini yürütmek ve bunlarla ilgili sikâyetleri degerlendirmek,
  14. Görev alanina giren konulara iliskin denetimlerde saglik hizmetleri denetim subesi/saglik hizmetleri denetim birimi ile koordineli çalismak,
  15. Il Saglik Müdürü tarafindan verilen benzeri görevleri yapmak.
 
RSS
Adres: Körfez Mahallesi Ankara Karayolu Caddesi no: 129, 41040 İzmit/KOCAELİ ( Valilik Kompleksi ) Tel : +90 (262) 300 60 00
kocaeli@saglik.gov.tr
Copyright © 2015 Kocaeli İl Sağlık Müdürlüğü Kurumu. Tüm Hakkı Saklıdır.